АЦЦ 600мг экстра

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки шипучие — 1 табл.

• активные вещества: ацетилцистеин — 600 мг;
• вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; лимонная кислота; лактоза; маннитол; натрия карбонат; натрия цикламат; натрия гидрокарбонат; сахарин; натрия цитрат; ароматизатор ежевичный.

В тубах по 10 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

• острый и хронический бронхит;
• бронхиальная астма;
• туберкулез легких;
• воспаление легких;
• отит, синусит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

При беременности не рекомендуется, новорожденным препарат назначают по жизненно важным показаниям и под строгим врачебным контролем (максимальная доза - 10 мг/кг массы тела).

Побочные действия

• изжога, тошнота, рвота, диарея.
• кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает сосудорасширяющий и другие эффекты нитроглицерина. Несовместим с противокашлевыми средствами (возможно скопление слизи в дыхательных путях). Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина, эритромицина (необходим интервал между приемами 2 ч).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 - 400-600 мг/сут в 1 или 2 приема.

Детям в возрасте 2-6 лет - по 100 мг 3 раза/сут.

Детям до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций - 300 мг/сут.

Капли - 150-300 мг за одно закапывание.

Передозировка

Симптомы: понос, рвота, боль в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата. При совместном введении антибиотиков и протеолитических средств инъекции производятся на некотором расстоянии друг от друга. Новорожденным и детям до 1 года в/в назначают только по жизненным показаниям (в стационаре, под медицинским контролем). Детям до 6 лет предпочтительно пероральное назначение. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) — с бронхолитиками. Если лечебный эффект отсутствует после недельной терапии, следует обратиться к врачу. С осторожностью следует применять при варикозном расширении вен пищевода и бронхиальной астме.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта