Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
бетаметазон (в форме валерата) 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 1 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
Фармакодинамика
противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae
Показания
восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
— экзема (атоническая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;
— опрелость;
— псориаз;
— аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
— период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
— период лактации;
— беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
— детский возраст - до 6 мес.
С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 – утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/ обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва
Передозировка
чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃