Докси-хем 500мг

Хемофарм А.Д., Сербия

1 капсула содержит действующее вещество:

Кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг

Вспомогательные вещества:

Кукурузный крахмал - 25,164 мг,

Магния стеарат - 8,326 мг;

Капсула № 0:

Корпус:

Титана диоксид Е171 — 0,8640 мг,

Краситель железа оксид желтый Е172—0,1440 мг;

Крышечка:

Краситель железа оксид черный Е 172 — 0,1920 мг,

Краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг

Титана диоксид Е171 — 0,4800 мг,

Краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг,

Желатин до 96 мг.
 

Фармакодинамика

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов.

Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 20—25 %.

Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

• Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.

• Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Противопоказано в I триместре беременности.

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1—10 %, нечасто — 0,1—1 %, редко — 0,01—0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз.

Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Информации о взаимодействии с другими препаратами нет.

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2—3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4—6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Курс лечения — от 3—4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Данные о передозировке препарата Докси-хем не предоставлены.

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.

Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

При температуре не выше 25°С в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет

Кальция добезилат

По рецепту

капсулы

Детям по назначению врача, Беременным II и III триместр по назначению врача

Диабетическая нефропатия, Трофические язвы, Диабетическая ретинопатия