Гино-Тардиферон

Торговое название Гино-Тардиферон ®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой

Состав Одна таблетка содержит: Ядро активное вещество - железа 1,5 Н2О (в виде железа (II) сульфата) 256,30 мг (эквивалентного железа) 80,0 мг, вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая 30,0 мг, мукопротеаза (безводная) 80,0 мг, крахмал картофельный 2,0 мг, эудрагит S (сополимер кислоты метакриловой и метилметакрилата) 20,84 мг, триэтилцитрат 20,08 мг, повидон 17,0 мг, тальк 22,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, масло касторовое гидрогенизированное 6,5 мг, магния трисиликат до 495,0 мг Оболочка активное вещество - кислота фолиевая 0,350 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 0,25 мг, тальк 7,0 мг, титана диоксид 16,0 мг, воск Карнауба 0,208 мг, эудрагит Е (бутилированного метакрилата сополимер основание) 2,50 мг, сахароза 710,0 мг Описание Таблетки от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, на поперечном разрезе - бурого цвета с белой окантовкой Фармакотерапевтическая группа Антианемические препараты, препараты железа в комбинации с другими средствами.

Код АТС B03AЕ10

Фармакологические свойства Фармакокинетика Комбинация железа (II) сульфата с мукопротеозой обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа) и равномерное всасывание. Абсорбция и биодоступность железа высокие. Всасывание ионов железа происходит в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов. Пища, главным образом молоко и его продукты, снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени. Обычно поглощается 10-35% дозы, принятой внутрь. После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Изучение фармакокинетических и фармакоклинических данных препарата Гино-Тардиферон® показало, что поглощение железа незначительно изменяется под влиянием приема пищи. При этом эффективность препарата, уровень гемоглобина и гематологические параметры сохраняются. Кроме того, применение препаратов железа во время приема пищи способствует минимизации побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Фармакодинамика Гино-Тардиферон ® - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и восполняющее его дефицит, в частности, при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. При курсовом применении препаратов железа происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. При ее дефиците развивается мегалобластный тип кроветворения. Фолиевая кислота занимает важное место в обмене пуринов и пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот (глицина, метионина и гистидина) При недостаточном потреблении страдают прежде всего ткани, для которых характерен интенсивный синтез нуклеиновых кислот и высокая скорость деления клеток (кроветворные органы и слизистая оболочка кишечника). Развивается так называемая макроцитарная анемия. Со стороны органов пищеварения выявляются стоматит, гастрит и энтерит. Дефицит фолиевой кислоты во время беременности ведет к недоношенности, гипотрофии новорожденных, нарушениям их развития, появлению врожденных уродств. Показания к применению - профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии - скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у детей старше 6 лет, взрослых, а также у женщин в период беременности и лактации.

Способы применения и дозы Дозу и продолжительность лечения подбирают индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа сыворотки крови. Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки. Взрослым и детям старше 10 лет: 1-2 таблетки в сутки, непосредственно перед приемом или во время еды, запивая водой. Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, лечение умеренно выраженной анемии при беременности -1 таблетка в сутки. Лечение выраженной железо / фолиеводефицитной анемии - по 1 таблетке 2 раза в сутки до еды. Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации. Терапию проводят до нормализации картины периферической крови (4-6 недель). Лечение должно продолжаться и после восстановления показателей гемоглобина в дозе 1 таблетка в день до завтрака в течение 1-3 месяцев. Побочные эффекты - Возможно: потемнение кала, что не имеет клинического значения - Редко: - тошнота - боль в эпигастральной области - диарея - запор Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - гемолитическая анемия - гемосидероз - гемохроматоз - апластическая анемия - мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12 Лекарственные взаимодействия Так как ионы железа снижают абсорбцию из ЖКТ тетрациклинов, пеницилламина, то следует избегать одновременного применения Гино-Тардиферона® и этих препаратов. Вследствие снижения абсорбции железа при приеме антацидов (кальций-, алюминий- и магний содержащие продукты) интервал между их приемом и Гино-Тардифероном® должен составлять не менее2 часов.

Особые указания Гино-Тардиферон® можно назначать больным с сахарным диабетом, так как количество сахарозы, содержащееся в оболочке препарата не влияет на общий уровень сахара в сыворотке крови. При приеме препарата возможно потемнение цвета мочи. Вследствие наличия сахарозы в составе препарата, нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозыгалактозы, или дефицита сахарозы-изомальтазы (редкие метаболические нарушения). Применение в педиатрии Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет. Применение при беременности и лактации Препарат Гино-Тардиферон® применяется при беременности и в период лактации по показаниям. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Передозировка Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона®. Тем не менее, были отмечены частные случаи передозировки у детей после случайного приема внутрь большого количества препарата. Симптомы: раздражение и некроз ЖКТ, в большинстве случаев сопровождающийся тошнотой, рвотой и состоянием шока Лечение: внутрь следует принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в ЖКТ и их последующее выведение - если препарат был принят недавно, его можно удалить из желудка, вызвав у пациента рвоту - промывание желудка с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната или назначить дефероксамин - симптоматическая терапия Передозировка фолиевой кислоты невозможна ввиду низкого ее содержания в препарате.

Форма выпуска и упаковка Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые сахарной оболочкой. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки По 3 упаковки в пачку из картона коробочного с инструкцией по медицинскому применению

Условия хранения Хранить при температуре до 25°C Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек По рецепту