Кетоконазол 2%

Нет в наличии

SKU

6763

1 450 ֏

Производственная компания Арпимед
Количество в пачке 1 шт
Форма выпуска крем
Дозировка 15г
Действующее вещество Кетоконазол

Skip to the end of the images gallery

Skip to the beginning of the images gallery

Описание

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Гомогенный крем розового цвета

Состав

Каждый грамм содержит:

активное вещество: кетоконазол — 20 мг;

вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, краситель красный Е-129, изопропилмиристат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Противогрибковое средство наружного применения, производное имидазола и триазола. Код АТХ – D01AC08.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазола диоксолана, обладает высокой противогрибковой активностью по отношению к дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp и против дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Malassezia spp.

Обычно, кетоконазол крем очень быстро воздействует на кожный зуд при дерматофитии и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванными дрожжами Malassezia spp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Исследования, проведенные на 250 пациентах, показали, что применение кетоконазола 2% крема два раза в день в течение 7 дней по сравнению с клотримазола 1% кремом в течение 4 недель продемонстрировали эффективность лечения у пациентов с эпидермофитией стоп (стопа атлета) в виде поражений между пальцами на обеих ногах. Главным показателем эффективности являлась отрицательная микроскопия мазков после обработки КОН в первые 4 недели. Лечение кетоконазолом 2% кремом показало одинаковую эффективность с 4 недельным курсом лечения клотримазола 1%. После 8-недельного курса лечения кетоконазол 2% кремом не было случаев рецидива.

Фармакокинетика

Не было обнаружено следов кетоконазола в плазме крови после наружного применения на кожу взрослых пациентов кетоконазол 2% крема. В исследовании у детей грудного возраста с себорейным дерматитом, в котором ежедневно наносили около 40 г. кетоконазол 2% крема на 40% площади поверхности тела, концентрация кетоконазола в плазме определялась у 5 детей и составила от 32 до 133 нг/мл.

Показания к применению

дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton spp, Microsporum spp и Epidermophyton spp:
дерматомикоз гладкой кожи;
паховая эпидермофития;
эпидермофития кистей и стоп;
кандидоз кожи (включая вульвит);
опоясывающий (отрубевидный) лишай;
себорейный дерматит, вызванный Malassezia spp (ранее именуемый Pityrosporum spp);

Способ применения и дозы

Кетоконазол 2% крем используется только для наружного применения взрослыми.

Эпидермофития стоп

Рекомендуется наносить кетоконазол 2% крем на пораженные участки 2 раза в день. Обычно, продолжительность лечения при инфекциях легкой степени составляет 1 неделю. Для более тяжелых или обширных инфекциях (например, при распространении на стопы или боковые участки ног) следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, и в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов и признаков заболевания, чтобы предотвратить рецидив.

Другие грибковые инфекции

Кетоконазол 2% крем следует наносить на пораженные участки один или два раза в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Лечение должно продолжаться еще несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Обычно, продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай – 2-3 недели, дерматомикоз – 3-4 недели.

Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Себорейный дерматит является хроническим заболеванием и рецидивы весьма возможны.

Дети

Есть лишь ограниченные данные о применении кетоконазол 2% крема в педиатрии.

Побочные реакции

Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся клиническим данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – жжение кожи; нечасто – буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, отшелушивание кожи, липкость кожи; неизвестно – крапивница.

Общие расстройства и реакции на месте введения: часто – эритема, зуд на месте нанесения; нечасто – кровотечение, дискомфорт в месте введения, сухость, воспаление, раздражение на месте нанесения.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной чувствительностью к любому компоненту препарата.

Особые указания

Кетоконазол 2% крем нельзя применять в офтальмологической практике.

Если препарат используется одновременно с кортикостероидами наружного применения, то для предотвращения синдрома отмены после длительного лечения кортикостероидами рекомендуется продолжить лечение слабыми кортикостероидами, используя по утрам, а кетоконазол – по вечерам, а затем отменить терапию наружными кортикостероидами в течение 2-3 недель.

Влияние на способность управлять транспортным средствами и другими механизмами

Кетоконазол 2% крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав кетоконазола

Препарат содержит:

Метилпарабен может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Пропилпарабен может вызвать аллергические реакции (возможно замедленны).
Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит).

Передозировка

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Беременность и кормления грудью

Отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у женщин при беременности или в период лактации. Небольшое количество имеющихся данных указывает на отсутствие неблагоприятных последствий на течение беременности у женщин или здоровье плода/новорожденного ребенка от применения Кетоконазол 2% крема.

Кетоконазол не обнаруживается в плазме крови у небеременных пациентов после местного применения. Не обнаружены риски применения препарата у женщин при беременности или в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С

Срок хранения

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Форма выпуска и упаковка

2% крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г и 25 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.