Кетоконазол шампунь 90мл

В наличии
SKU
6765
2 070 ֏
  • Производственная компания Арпимед
  • Количество в пачке 1 шт
  • Форма выпуска шампунь
  • Действующее вещество Кетоконазол

Описание

Лекарственная форма

Шампунь

 

Общая характеристика

Основные  физико-химические свойства

Вязкая жидкость красного цвета с приятным яблочным ароматом.

 

Состав

Каждый миллилитр  шампуня содержит:

активное вещество: кетоконазол — 20 мг;

вспомогательные вещества: кокамидопропил бетаин, натрия лаурет сульфат, кокамид ДЕА, диазолидинил мочевина, соляная кислота (конц), триэтаноламин 98%, натрия хлорид, красный краситель Е-129, яблочный ароматизатор, деионизированная вода

 

Фармакологическая группа и код АТХ

Противогрибковый препарат D01AC08

 

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans,  Microsporum canis, M.audouini, M gypseum,  Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибков Candida albicans, C tropicalis, Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare ( M.furfur). Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава клеточной мембраны грибов. Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

 

Фармакокинетика

При наружном применеии кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Даже при длительном применении   препарата кетоконазол  не определяется в крови.

 

Показания к применению

Лечение и профилактика  грибковых поражений кожи, таких как:

  • отрубевидный лишай
  • перхоть
  • себорейный дерматит

 

Способ применения

Шампунь наносят  на пораженные участки, не смывают в течение  3-5 мин, затем промывают водой.

При лечении перхоти и себорейного дерматита  шампунь наносят на  волосистую часть головы 2 раза в неделю  в течение 3-4 недель; при отрубевидном лишае – ежедневно в течение 5 дней.

Для профилактики перхоти и себорейного дерматита  используют  1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели; при отрубевидном лишае-1раз/сут в течение трех дней  до наступления лета.

 

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании кетоконазол 2 % шампуня такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения кетоконазол шампуня 2%  на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших кетоконазол шампунь  на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

Нежелательные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований, перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто  ≥ 1/10

Часто  ≥ 1/100 и ≤ 1/10

Нечасто  ≥ 1/1000 и ≤ 1/100

Редко  ≥ 1/10000 и ≤ 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая единичные сообщения

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.  

Противопоказания
  • повышенная чувствительность к кетоконазолу
  • детский возраст до 12 лет

                               

Беременность и кормление грудью

Применение шампуня кетоконазол при беременности и в период лактации  не противопоказано, т.к.  при наружном применении кетоконазол практически не проникает в системный кровоток и риск развития системных побочных реакций практически отсутствует.

 

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в  глаза  необходимо промыть их водой. При назначении шампуня кетоконазол пациентам, применяющим местно глюкокортикоиды в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует  продолжить их использование на фоне терапии шампунем кетоконазол с последующей постепенной отменой  глюкокортикоидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются  усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня кетоконазол.

 

Передозировка

При использовании кетоконазол шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.

 

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при наружном применении шампуня кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

 

Форма выпуска

Кетоконазол 2% шампунь, 90 мл в пластиковом флаконе с листком-вкладышем в пачке из картона.

 

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 C

 

Условия отпуска

Отпускается  без рецепта.