Studio One
Кетоконазол шампунь 90мл
- Производственная компания Арпимед
- Количество в пачке 1 шт
- Форма выпуска шампунь
- Действующее вещество Кетоконазол
Описание
Шампунь
Основные физико-химические свойства
Вязкая жидкость красного цвета с приятным яблочным ароматом.
Каждый миллилитр шампуня содержит:
активное вещество: кетоконазол — 20 мг;
вспомогательные вещества: кокамидопропил бетаин, натрия лаурет сульфат, кокамид ДЕА, диазолидинил мочевина, соляная кислота (конц), триэтаноламин 98%, натрия хлорид, красный краситель Е-129, яблочный ароматизатор, деионизированная вода
Противогрибковый препарат D01AC08
Противогрибковый препарат для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, Microsporum canis, M.audouini, M gypseum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибков Candida albicans, C tropicalis, Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare ( M.furfur). Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава клеточной мембраны грибов. Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
При наружном применеии кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Даже при длительном применении препарата кетоконазол не определяется в крови.
Лечение и профилактика грибковых поражений кожи, таких как:
- отрубевидный лишай
- перхоть
- себорейный дерматит
Шампунь наносят на пораженные участки, не смывают в течение 3-5 мин, затем промывают водой.
При лечении перхоти и себорейного дерматита шампунь наносят на волосистую часть головы 2 раза в неделю в течение 3-4 недель; при отрубевидном лишае – ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейного дерматита используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели; при отрубевидном лишае-1раз/сут в течение трех дней до наступления лета.
Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании кетоконазол 2 % шампуня такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения кетоконазол шампуня 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших кетоконазол шампунь на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:
Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
Нежелательные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований, перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и ≤ 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и ≤ 1/100
Редко ≥ 1/10000 и ≤ 1/1000
Очень редко < 1/10000, включая единичные сообщения
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.
- повышенная чувствительность к кетоконазолу
- детский возраст до 12 лет
Применение шампуня кетоконазол при беременности и в период лактации не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не проникает в системный кровоток и риск развития системных побочных реакций практически отсутствует.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При назначении шампуня кетоконазол пациентам, применяющим местно глюкокортикоиды в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование на фоне терапии шампунем кетоконазол с последующей постепенной отменой глюкокортикоидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня кетоконазол.
При использовании кетоконазол шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.
Поскольку при наружном применении шампуня кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Кетоконазол 2% шампунь, 90 мл в пластиковом флаконе с листком-вкладышем в пачке из картона.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 C
Отпускается без рецепта.