Тантум Верде

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
бензидамин
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта,
со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона
Состав:
1 таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 3 мг; вспомогательные вещества:
изомальтоза, левоментол, аспартам, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный,
ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин
(Е132).
1 таблетка для рассасывания со вкусом эвкалипта содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 3 мг; вспомогательные вещества:
изомальтоза, масло эвкалипта, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия,
левоментол, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132).
1 таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг; вспомогательные вещества:
изомальтоза, аспартам, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор
лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132).
1 таблетка для рассасывания со вкусом меда и апельсина содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг; вспомогательные вещества:
изомальтоза, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия, ароматизатор
апельсиновый, ароматизатор медовый, левоментол, краситель хинолиновый желтый (Е
104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Описание
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые полупрозрачные квадратные
таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые полупрозрачные
квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта.
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые полупрозрачные
квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом апельсина и меда.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые полупрозрачные квадратные
таблетки с углублением в центре с характерным лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ: А01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к
группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за
счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает
структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким
образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения
бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и
ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез;
-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-после лечения и удаления зубов;
-пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет;
- фенилкетонурия, т.к. содержит аспартам (для таблеток для рассасывания со вкусом мяты
или со вкусом лимона).
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по
1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения.
Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу. Детям от 6 до 12 лет
применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с
врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥ 1/100 до <1/10;
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко — <1/10000;
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна –
чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны
следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации,
судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с
бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на
фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с
наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание
проглатывания таблетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и
меда, со вкусом лимона, 3 мг.
Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу.
10 завернутых таблеток помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги.
2 или 4 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией помещают в картонную
пачку.
Или 1 обертку с 10 таблетками со вкусом мяты, 1 обертку с 10 таблетками со вкусом
эвкалипта, 1 обертку с 10 таблетками со вкусом апельсина и меда, 1 обертку с 10 таблетками
со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 таблеток каждого вкуса) вместе с инструкцией
помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта