Тавегил 0.1% 2мл

Состав, форма выпуска и упаковка

1 амп. (2 мл):

• Активное вещество:
  • клемастина гидрофумарат 2,68 мг (эквивалентно 2 мг клемастина) .
• Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг; этанол — 140 мг; пропиленгликоль — 600 мг; натрия цитрата дигидрат — до рН 6,3; вода для инъекций — до 2 мл.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.

Характеристика

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Инструкция

Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.

Показания к применению

• профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
• ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• беременность;
• период лактации;
• прием ингибиторов МАО;
• заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
• непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 1 года.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10 000,

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны ЖКТ: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия.

Со стороны крови и кроветворных органов: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, одышка; редко - анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Противопоказан детям до 1 года. Детям старше 1 года: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту