Авторские права © 2024 Tabletka. Все права защищены.
Разработан
Studio One
Studio One
Теофилин KI эликсир
Нет в наличии
SKU
15521
900 ֏
- Производственная компания Арпимед
- Количество в пачке 1 шт
- Дозировка 120мл
- Действующее вещество теофилин,калия йодид
Описание
Что такое Теофиллин KI и для чего он применяется
Теофиллин KI — комбинированный препарат, применяется для устранения вязкой мокроты и для облегчения и/или профилактики симптомов бронхиальной астмы и обратимого бронхоспазма, связанного с хроническим бронхитом и эмфиземой легких.
Что необходимо знать перед применением Теофиллин KI-a
Не принимать Теофиллин KI:
- если у Вас повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата,
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- если у Вас склонность к развитию судорог, за исключением случаев, когда проводится противосудорожная терапия.
Особые указания и меры предосторожности
После правильного подбора рекомендуемых доз, концентрация теофиллина в крови редко превышает 20 мкг/мл. Однако у людей, у которых плазменный клиренс теофиллина снижен по каким-то причинам, даже обычные рекомендуемые дозы могут привести к повышенной концентрации теофиллина в крови и развитию потенциальной интоксикации. Уменьшение плазменного клиренса теофиллина наблюдается у следующих групп:
- Пациенты с нарушением функции почек или печени.
- Пациенты старше 55 лет, в частности мужчины и пациенты с хроническими заболеваниями легких.
- Пациенты с сердечной недостаточностью любого происхождения.
- Пациенты с постоянной высокой температурой.
- Новорожденные и младенцы до 1 года.
- Пациенты, которые принимают определенные лекарственные препараты (см. раздел 2: Другие лекарственные препараты и Теофиллин KI). Часто у таких пациентов после прекращения приема препарата долгое время наблюдается высокий уровень теофиллина в крови.
Снижение дозы препарата и лабораторный мониторинг особенно необходимы вышеперечисленным пациентам.
Тяжелые побочные эффекты, такие как желудочковые аритмии, судороги или даже смертельный исход могут рассматриваться как первые симптомы интоксикации, без каких-либо предшествующих предупредительных симптомов. Менее тяжелые симптомы интоксикации теофиллином (например, тошнота и беспокойство) часто могут наблюдаться в начале лечения, но обычно носят кратковременный характер, но в случае продолжительной поддерживающей терапии приобретают стабильный характер и связаны с концентрацией теофиллина в крови, превышающей 20 мкг/мл. Иначе говоря, менее серьезные побочные эффекты могут и не предшествовать тяжелой интоксикации. Постоянное измерение концентрации теофиллина в крови является единственным надежным способом предотвращения потенциальных жизнеугрожающих симптомов интоксикации.
У многих пациентов, которым необходим теофиллин, может наблюдаться тахикардия вследствии основного заболевания, поэтому у них причинно-следственная связь повышенной концентрации теофиллина в крови не может быть оценена.
Препараты теофиллина могут вызвать или ухудшить течение сердечных аритмий и любые значительные изменения сердечного ритма требуют мониторинга и дальнейшего обследования.
Калия йодид при применении у беременных женщин может неблагоприятно повлиять на развитие плода. Из-за возможного развития зоба щитовидной железы у плода, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода, если этот препарат планируется использовать во время ее беременности или если пациентка во время применения данного препарата забеременела.
В среднем у курящих сигареты или марихуану период полувыведения теофиллина короче, чем у некурящих, но иногда может и не отличаться.
Не рекомендуется назначать Теофиллин KI одновременно с другими производными ксантина. Следует с осторожностью применять препараты теофиллина у пациентов с гипоксемией, артериальной гипертензией или с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, поскольку иногда они могут выступать в качестве местных раздражителей желудочно-кишечного тракта.
Однако желудочно-кишечные симптомы чаще всего наблюдаются при концентрации препарата в крови более 20 мкг/мл.
Иногда наблюдаются пациенты с повышенной чувствительностью к йодидам и поэтому рекомендуется проявлять осторожность при применении Теофиллин KI-а в первый раз, а также у тех пациентов, которые применяют калийсберегающие диуретики или препараты, содержащие калий.
Информация об ингредиентах, входящих в состав Теофиллин KI-а
Препарат содержит:
Этиловый спирт – вреден пациентам, страдающим алкоголизмом. Следует проявлять осторожность беременным и кормящим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.
Сахароза — если Ваш лечащий врач предупредил, что у Вас непереносимость к некоторым видам сахара, свяжитесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат.
Краситель желтый (Е – 102) — может вызвать аллергические реакции.
Метилпарабен – может вызвать аллергические реакции отсроченного характера.
Другие лекарственные препараты и Теофиллин KI
При совместном применении Теофиллин KI-а с эфедрином, как и с другими бронходилататорами-симпатомиметиками отмечается токсический синергизм. Помимо этого ниже перечислены другие лекарственные взаимодействия с теофиллином:
Аллопуринол
Повышение концентрации теофиллина в крови.
Циметидин
Повышение концентрации теофиллина в крови.
Ципрофлоксацин
Повышение концентрации теофиллина в крови.
Эритромицин, Тролеандомицин
Повышение концентрации теофиллина в крови.
Лития карбонат
Повышение почечной секреции лития.
Оральные контрацептивы
Повышение концентрации теофиллина в крови.
Фенитоин
Снижение концентрации теофиллина и фенитоина в крови.
Пропранолол
Повышение концентрации теофиллина в крови.
Рифампицин
Снижение концентрации теофиллина в крови.
Калия йодид с лития карбонатом
Усиление гипотиреоидного и зобогенного эффекта.
Калия йодид
Лабораторные тесты для изучения функции щитовидной железы могут искажаться при применении йодидов. Как и у любых калийсодержащих препаратов, вероятность возникновения гиперкалиемии повышается.
Беременность и кормление грудью
При беременности производные ксантина применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Теофиллин выделяется с грудным молоком и может привести к раздражительности или другим симптомам интоксикации у детей грудного возраста. Йодиды также выделяются с грудным молоком. Из-за возможности развития тяжелых побочных эффектов у детей грудного возраста следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема препарата, принимая во внимание значимость приема препарата для матери.
Использование в педиатрии
Поскольку безопасность и эффективность применения данного препарата у детей не установлены, не рекомендуется использовать Теофиллин KI детям до 1 лет.
Лабораторные тесты
Уровень теофиллина в крови следует периодически контролировать, чтобы определить оптимальный уровень теофиллина в крови, необходимый для получения надлежащего клинического эффекта и профилактики развития интоксикации.
Для этого необходимо брать пробы крови на момент пика концентрации теофиллина, обычно через 1-2 часа после приема препарата. Очень важно, чтобы пациент не пропустил или не принял лишнюю дозу препарата в течение предыдущих 48 часов и интервалы дозирования должны быть достаточно равномерно распределены. В случае если корректировка дозы не осуществляется с учетом вышеприведенного, это может привести к риску развития интоксикации пациента.
Как принимать Теофиллин KI
Дозирование при острых состояниях
Примечание
Астматический статус принадлежит к случаям неотложной медицинской помощи и определяется как состояние степени бронхоспазма, которое слабо реагирует на обычные дозы традиционных бронхолитиков. Оптимальная терапия для таких пациентов обычно требует применения дополнительных препаратов, вводимых парентерально, тщательного мониторинга состояния, желательно в отделении интенсивной терапии.
Пациенты на данный момент не применяющие препараты теофиллина
|
Дозировка теофиллина |
||
|
|
Нагрузочная доза для приема внутрь |
Поддерживающая доза |
|
Дети от 1 до 16 лет, взрослые и курящие |
5мг/кг |
3мг/кг каждые 6 часов |
|
Здоровые, некурящие взрослые |
5мг/кг |
3мг/кг каждые 8 часов |
|
Пожилые, пациенты с легочным сердцем |
5мг/кг |
2мг/кг каждые 8 часов |
|
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью |
5мг/кг |
1-2мг/кг каждые 12 часов |
Пациенты на данный момент применяющие препараты теофиллина
Определите, по возможности, время, количество, лекарственную форму и путь введения последней принятой дозы препарата.
Определение нагрузочной дозы теофиллина основано на следующем принципе: каждые 0.5мг/кг нагрузочной дозы теофиллина обеспечивают увеличение концентрации теофиллина в крови на 1 мкг/мл. В идеале, если необходимая концентрация теофиллина в крови быстро достигается, нагрузочная доза должна быть отменена.
Если это невозможно, лечащий врач должен определить дозу исходя от предполагаемой пользы и возможного риска для пациента. При выраженной дыхательной недостаточности для снижения риска, необходимо назначить теофиллин в дозе 2.5мг/кг в виде быстро всасываемой лекарственной формы для повышения концентрации теофиллина в крови на 5мкг/кг.
Если не развивается токсичность, то маловероятно, что это приведет к развитию серьезных побочных эффектов. Рекомендации по определению для поддерживающей дозы те же, что и указаны выше.
Дозирование при хронических заболеваниях
Теофиллин применяется для профилактики развития обратимого бронхоспазма, связанного с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом и эмфиземой легких и для обеспечения проходимости дыхательных путей. Предпочтительно начинать лечение с лекарственной формы, которая обеспечит малые инкрементные дозы. Для легкой и более точной корректировки и расчета дозы детям рекомендуется жидкая лекарственная форма. Медленное экспоненциальное снижение дозы теофиллина в крови, как правило, является предпочтительным для обеспечения безопасности приема препарата и развития толерантности к кофеиноподобным преходящим побочным эффектам.
Начальная доза
16мг/кг/24ч или 400мг/24ч (иногда ниже) теофиллина, в раздельных дозах с интервалом 6 или 8 часов.
Возрастающая доза
Вышеуказанная дозировка может быть увеличена примерно на 25% 3-дневными интервалами до уровня возможной переносимости препарата, когда развивающиеся клинические эффекты удовлетворительны или максимальная доза как указано в “Максимальная доза теофиллина, когда концентрация теофиллина в крови не измерима” достигнута. Концентрация теофиллина в крови может быть измерена в необходимых интервалах, но как минимум должна быть определена в конце периода корректировки.
Пациенту не следует продолжать принимать ту дозу препарата, которая не переносится. При консультировании пациента по приему препарата согласно вышеуказанной схеме, необходимо его предупредить прекратить прием препарата при развитии побочных эффектов и возобновить лечение с применением низких доз только после того как побочные эффекты исчезнут.
Максимальная доза теофиллина, когда концентрация теофиллина в крови не измерима
Предупреждение: Если достигнута доза, которая не переносится, не следует снизить.
Не рекомендуется превышать нижеперечисленные дозы (900 мг и ниже):
- от 1 года до 9 лет – 24 мг/кг/день
- от 9 до 12 лет – 20 мг/кг/день
- от 12 до 16 лет – 18 мг/кг/день
- 16 лет и старше – 13 мг/кг/день
Измерение концентрации теофиллина в крови во время терапии хронических заболеваний
Если вышеуказанные максимальные дозы планируется поддерживать или превысить, обязательно необходимо измерение концентрации теофиллина в крови.
Окончательная корректировка дозы
Корректировка дозы после измерения концентрации теофиллина в крови
|
Если концентрация теофиллина в крови |
Предписание |
|
В желательном интервале |
Поддерживайте надлежащую дозировку, если она переносится. |
|
Слишком высокая |
|
|
20-25 мкг/мл |
Снизьте дозу на 10% и повторно измерьте уровень теофиллина в крови через 3 дня. |
|
25-30 мкг/мл |
Пропустите последующую дозу и уменьшите следующие за ней дозы примерно на 25%. Повторно измерьте уровень теофиллина в крови через 3 дня. |
|
Более 30 мкг/мл |
Пропустите последующие 2 дозы и уменьшите следующие за ними дозы на 50%. Повторно измерьте уровень теофиллина в крови через 3 дня.
|
|
Слишком низкая |
Увеличьте дозу на 25% с 3-дневными интервалами до достижения необходимой концентрации теофиллина в крови и/или клинического эффекта. Общая суточная доза может назначаться в более частых интервалах, если симптомы повторяются в конце интервала дозирования. |
Концентрация теофиллина в крови может проверяться через соответствующие интервалы, но по крайней мере в конце любого периода корректировки дозы. Когда состояние пациента клинически стабильно и никакие известные факторы влияющие на элиминацию препарата не присутствуют, измерение уровня теофиллина в крови должно проводиться каждые 6-12 месяцев.
Если Вы приняли больше Теофиллин KI-а, чем Вам рекомендовано
1. Если развивается передозировка при пероральном приеме препарата, без развития судорог:
- Если пациент в сознании и прошло мало времени после приема препарата, необходимо вызвать рвоту. Было доказано, что промывание желудка позже чем через час после применения препарата, не влияет на исход интоксикации.
- Следует применять слабительные средства. Рекомендуется раствор сорбитола.
- Следует применять повторные дозы активированного угля и измерять концентрацию теофиллина в крови.
- Профилактическое применение фенобарбитала повышает порог развития судорог у лабораторных животных и поэтому нужно принять это во внимание.
2. Если передозировка сопровождается судорогами:
- Обеспечить проходимость дыхательных путей.
- Назначить оксигенотерапию.
- Устранить судороги в/в введением диазепама, доза 0.1- 0.3 мг/кг до 10 мг. Если судороги не купируются, следует рассмотреть возможность применения наркоза.
- Контролировать жизненно важные функции, сохранить артериальное давление на нужном уровне и не допустить обезвоживания.
3.Если у пациента после судорог развивается кома, следует:
- Обеспечить проходимость дыхательных путей и назначить оксигенотерапию.
- Если лекарство принято внутрь, необходимо придерживаться вышеуказанных рекомендаций для предотвращения всасывания препарата, но в данном ситуации интубация и промывание желудка должны быть проведены вместо индукции рвоты и слабительные средства и активированный уголь должны быть также введены через трубку для промывания желудка.
- Необходимо продолжать обеспечивать полный уход за пациентом и адекватную гидратацию организма до тех пор, пока препарат метаболизируется. В целом, метаболизм препарата достаточно быстрый и не требует диализа. Если повторное применение активированного угля внутрь не приносит желаемого эффекта (что проявляется стабильным или растущим уровнем препарата в крови), рекомендуется гемоперфузия с активированным углем.
Возможные побочные эффекты
Наблюдаются следующие побочные эффекты, но достаточных систематизированных данных для оценки их частоты нет. Наиболее вероятные побочные реакции обычно наблюдаются из-за передозировки препарата.
Желудочно-кишечный тракт:
Тошнота, рвота, эпигастральная боль, кровавая рвота, диарея.
Центральная нервная система:
Головные боли, раздражительность, беспокойство, бессонница, синдром гипервозбудимости, подергивание мышц, тонико-клонические генерализованные судороги.
Сердечно-сосудистая система:
Пальпитации, тахикардия, экстрасистолы, гиперемия, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, желудочковые аритмии.
Дыхательная система:
Тахипноэ.
Мочевыделительная система:
Полиурия.
Другие:
Алопеция, гипергликемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, сыпь.
Побочные эффекты, связанные с калия йодидом – тиреоидная аденома, зоб и микседема щитовидной железы.
Гиперчувствительность к йодидам может проявляться ангионевротическим отеком, кровоточивостью кожных покровов и слизистых оболочек и симптомами, напоминающими сывороточную болезнь, такие как лихорадка, артралгия, увеличение лимфоузлов и эозинофилия.
Йодизм или хроническая интоксикация йодом развивается после длительного лечения. Симптомы йодизма включают: металлический привкус во рту, болезненность полости рта, повышенное слюноотделение, ринит, чихание и отек век. Могут наблюдаться сильная головная боль, продуктивный кашель, легочный отек, отек и напряженность слюнных желез. Угреподобные поражения кожи наблюдаются в себорейных участках кожи. Возможны тяжелые кожные высыпания, иногда со смертельным исходом, наблюдаются нарушения функции желудочно-кишечного тракта и диарея. При развитии йодизма, прием препарата должен быть отменен, а пациенту необходимо назначить соответствующую поддерживающую терапию.
Отчетность о побочных эффектах:
Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368
Как хранить Теофиллин KI
Хранить при температуре 15 0 C – 25 0 C, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок хранения после вскрытия – 6 месяцев.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Теофиллин KI
Каждые 15 мл эликсира содержат:
активные вещества: теофиллин – 80.0 мг, калия йодид – 130.0 мг;
вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия бензоат, пропиленгликоль, натрия сахарин, сахароза, метилпарабен, краситель желтый Е-102, апельсиновый ароматизатор, этиловый спирт, вода очищенная.
Как выглядит Теофиллин KI и содержимое упаковки
Прозрачный оранжевого цвета эликсир с ароматом апельсина.
Описание упаковки
Эликсир, по 100 мл во флаконе и по 120 мл в стеклянном флаконе вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.